為切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，特別是醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品的零售環(huán)節(jié)監(jiān)管，黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)管局伊美分局以“三個(gè)聚焦”為核心，全面筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全“防火墻”。

一、聚焦監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化源頭治理。伊美分局明確監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的源頭管理，通過(guò)定期巡查和突擊檢查相結(jié)合的方式，確保企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。針對(duì)醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，分局重點(diǎn)監(jiān)控零售環(huán)節(jié)的進(jìn)貨渠道、存儲(chǔ)條件和銷售記錄，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，從源頭杜絕安全隱患。

二、聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控，提升監(jiān)管效能。分局依托信息化手段，建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)識(shí)別和評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)防護(hù)用品零售，強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和效期管理的檢查，確保所有產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，提升其對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的認(rèn)識(shí)，防范因操作不當(dāng)引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

三、聚焦社會(huì)共治，營(yíng)造安全氛圍。伊美分局積極推動(dòng)社會(huì)監(jiān)督，通過(guò)宣傳教育活動(dòng)，提高公眾對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的認(rèn)知，鼓勵(lì)消費(fèi)者參與監(jiān)督。對(duì)于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售，分局加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)作，建立信息共享機(jī)制，及時(shí)處理投訴舉報(bào)，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、公眾參與的共治格局，筑牢質(zhì)量安全“防火墻”。

通過(guò)以上舉措，伊美分局有效提升了醫(yī)療器械，特別是醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品的零售安全水平，為保障人民群眾健康權(quán)益提供了堅(jiān)實(shí)保障。